国产甲流疫苗免疫效果超90％

记者从中国生物技术集团公司上海生物制品研究所获悉，第一批４万多瓶国产甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒裂解疫苗已经分装下线并进入成品检定程序，２６日，严格的第三方“揭盲”测试结果揭晓，产品的免疫效果达到９０％以上。

据了解，中国生物技术集团公司上海生物制品研究所在６月１８日获得世界卫生组织公布的甲型Ｈ１Ｎ１流感毒种后，７月７日稀释配制并分装，完成全部３个规格共９批临床试验样品，７月１４日自检血凝素结果合格，７月２４日下午拿到９批样品和１批安慰剂的中检所检定合格报告。７月２５日开始，在中国疾病预防控制中心统一组织协调下，经专家论证，按照双盲随机的原则，启动人体临床试验，试验方案充分考虑到测试者的安全并经知情同意，测试对象人数多达１９８０人。

根据最新的测试结果，中国生物技术集团公司上海生物制品研究所生产的１５微克／０．５毫升规格国产甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒裂解疫苗的免疫效果、即保护率达到９０％以上，３０微克／０．５毫升规格产品的保护率达到９３％以上，达到并超过国家食品药品监督管理局《甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗研发技术考虑要点》中规定的免疫原性评估标准。

据悉，经中国药品生物制品检定所产品检定和国家药监部门的审批后，中国生物技术集团公司上海生物制品研究所高质量的国产甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒裂解疫苗将上市，今年年底预期将生产出１０００万人份的疫苗剂次，产能和供应量达到国内最大，满足国家防控甲型Ｈ１Ｎ１流感防控需要。

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