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牙齿漂白剂产品生物学评价终点应如何选择?

更新时间 2026-11-06 01:28:55

牙齿漂白剂产品生物学评价终点应如何选择?

牙齿漂白剂产品生物学评价终点应如何选择？

依据YY/T 0268-2008《牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验》，对于表面接触的牙齿漂白剂产品，单次有效疗程累计使用时间不超过30天的，生物学评价终点一般包括细胞毒性、口腔黏膜刺激/皮内刺激、迟发型超敏反应。不同浓度的产品需分别评价产品生物相容性风险。

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