宝子们，有没有过这种崩溃瞬间：
实验做完，动物状态不对，数据一塌糊涂。排查了半天，最后发现——试剂在背刺你。
同样是“分析纯”“研究级”“体内级”，能不能上动物、能不能注射、要不要IACUC额外审批，差别真的超大。
今天这篇，把试剂选择的核心逻辑一次讲清。鼠鼠我啊，真的不想再为试剂买单了🥺
一、先记住一句保命口诀
只要存在适用的“药物等级”试剂，就必须优先使用。
只有当药物等级试剂不可得或不适用时，才考虑非药物等级试剂，并且必须经过IACUC严格审查与批准。
选择试剂的优先级，像选奶茶小料一样排好队
首选：FDA批准的兽药或人用药物。
次选：由FDA批准药物配制成的所需剂型。
再次：符合USP/NF、BP等药典标准的药物等级化合物。
最后考虑：分析纯（AR，纯度通常≥99.7%）或优级纯（GR，≥99.8%）化学品，但必须提供充分科学理由。
需特别审批：其他等级或来源的化合物。
⚠️ 注意：优级纯（GR）纯度最高，分析纯（AR）次之，但它们均不是药物等级，不能直接等同于可安全用于动物实验。
二、IACUC审查重点：5个关键质量属性
① 内毒素 / 热原
内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁成分，注入动物体内可引起发热、免疫应激甚至休克。
内毒素限值以 K值（EU/(kg·h)） 表示，限值公式为 L=K/M。
以上数据依据2025年版《中国药典》通则1143。
📌 实操中，体内级蛋白和抗体通常将内毒素控制在 <0.5—1 EU/mg。
⚠️ CoA上常见EU/mg，但药典限值以EU/(kg·h)表示，需结合给药剂量和给药体积换算。
② 无菌性
任何用于注射或植入的试剂都必须无菌。
常用方法：0.22 μm滤膜过滤、高压灭菌、伽马射线辐照。
口服给药对无菌要求可适当放宽。
③ pH与渗透压
④ 纯度与杂质
杂质可能引入未知变量，甚至产生毒性。应使用可获得的最高纯度，并关注杂质谱是否干扰实验模型。
⑤ 稳定性与储存
需评估溶液中和储存条件下的稳定性。
非药物等级试剂制备后，通常建议有效期不超过30天，或根据稳定性数据确定更短的有效期；具体以所在机构IACUC政策为准，部分机构允许延长至3—6个月。
三、其他重要考量
给药途径：静脉、腹腔、皮下等要求差异巨大，静脉最严格。
溶剂/载体：生理盐水、DMSO、玉米油等也必须是药物等级或最高可用等级，且对动物无毒。
科学正当性：使用非药物等级试剂必须有明确理由。单纯节约成本不能作为理由。
四、实操核查清单
✅ 是否存在药物等级版本？有，必须用。✅ 若无，是否已获IACUC批准？✅ 内毒素、无菌、pH、渗透压是否达标？✅ 是否索取分析证书CoA？✅ 制备与储存是否规范？标签是否清晰？
📌 下篇预告：蛋白、抗体、生物小分子，判定重点完全不同。
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