医美前沿快讯|一周品牌动向一览:半岛医疗第二款“聚焦超声皮肤治疗仪”获批上市;四环医药水光针＂冻妍＂五个新增规格获批上市
- 更新时间 2026-10-11 08:02:27
医美前沿快讯|一周品牌动向一览:半岛医疗第二款“聚焦超声皮肤治疗仪”获批上市;四环医药水光针＂冻妍＂五个新增规格获批上市
●半岛医疗第二款“聚焦超声皮肤治疗仪”获批上市 ●南京亿高医疗科技股份有限公司旗下“皮秒Nd:YAG激光治疗仪”获批上市 ●四环医药水光针"冻妍"五个新增规格获批上市 ●四环医药战略投资汉腾生物，完善再生医美全产业链布局 ●众生药业减重药RAY1225Ⅲ期研究取得积极结果 ●大熊制药子公司HanAll新增外用米诺地尔产品 ●媛颂集团携手华熙生物达成战略合作 ●道趣生物完成数千万元Pre-A轮融资，重组贻贝融合蛋白中试平台启动建设 ●睿臻缇生物完成天使轮融资 ●乐普医疗MWN110注射液获美国FDA临床试验批准 ●京东健康·朗健维生命医学中心于三亚市正式开业 根据国家药品监督管理局2026年10月10日医疗器械批准证明文件送达信息，深圳半岛医疗集团自主研发的“聚焦超声皮肤治疗仪”正式获得国家药品监督管理局认证，注册证号为国械注准20263092092。 该产品为半岛医疗获批的第二款“聚焦超声皮肤治疗仪”，也是国产第四款同类型产品。 
2.南京亿高医疗科技股份有限公司旗下“皮秒Nd:YAG激光治疗仪”获批上市 根据国家药品监督管理局2026年10月10日医疗器械批准证明文件送达信息，南京亿高医疗科技股份有限公司申报的“皮秒Nd:YAG激光治疗仪”已于10月9日正式获得国家药品监督管理局认证，注册证号为国械注准20263092115。 10月5日四环医药(00460.HK)宣布，集团旗下渼颜空间生物科技(吉林)有限公司(「渼颜空间」)自主研发的注射用透明质酸钠复合溶液(「水光针」或「该产品」，商品名：冻妍)五个新增规格已正式获得中国国家药品监督管理局批准上市。本次新增规格获批为该产品上市后的重要进展，进一步夯实集团在轻医美水光赛道的产品布局与竞争力。 冻妍作为国内首款含L-肌肽的直接用于面部的复合溶液水光针，核心成分包括透明质酸、L-肌肽、多种氨基酸与维生素B2等有效成分，具备补水保湿、抗氧化、抗糖、抗炎，并促进胶原蛋白再生等多重功效，用于面部真皮层注射，有效改善皮肤乾燥与肤色暗沉，适配大众轻医美护肤需求，覆盖广泛消费群体。本次规格拓展前，该产品已获批规格包括0.5mL支、1.0mL支、1.5mL支、2.0mL支、2.5mL支、3.0mL支、5mL盒(内含2支2.5mL支规格产品)七个规格；本次新增获批0.75mL支、1.25mL支、1.75mL支、2.25mL支、2.75mL支五个规格，有效填补原有产品剂量区间空白，形成梯度完整、覆盖全面的产品剂量谱系。 
10月8日四环医药发布公告称集团旗下渼颜空间生物科技(吉林)有限公司(渼颜空间)已完成对广州汉腾生物科技有限公司(汉腾生物)的战略股权投资。同时，双方计划开展联合商业化合作，围绕汉腾生物的全长三螺旋重组人胶原蛋白原料(该原料)的商业化销售。渼颜空间将基于该原料，开发一系列胶原蛋白医美制剂产品，完善集团再生医美业务布局。 
汉腾生物拥有CHO细胞、原核发酵、病毒表达等多套生物制造技术平台，具备完备的生产体系，与四环医药医美、医药板块业务具有产业协同性。此次战略投资是四环医药医美板块向上游核心生物原料领域延伸的关键布局，对集团深耕再生医美赛道具有重要意义。 5.众生药业减重药RAY1225Ⅲ期研究取得积极结果 10月8日，众生药业宣布RAY1225的减重III期REBUILDING-2研究取得了积极结果。这是首个完成III期研究的每两周注射一次的GLP-1R/GIPR激动剂。 
RAY1225（Bilpatide，倍尔泊肽）是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1R和GIPR双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力。 6.大熊制药子公司HanAll新增外用米诺地尔产品 大熊制药子公司HanAll Biopharma近日宣布推出Pangro溶液5%，这是一款针对男性型脱发的非处方外用米诺地尔产品，用于治疗雄激素性脱发，规格为200毫升瓶装并配有单独喷涂容器，便于涂抹头皮。此次上市在HanAll现有口服脱发药物阵容之外新增了外用制剂，其口服产品包括非那雄胺基的Hairgro片剂、度他雄胺基的Adamo片剂及软胶囊，以及用于辅助治疗的Pangro胶囊。 7.媛颂集团携手华熙生物达成战略合作 10月4日，媛颂集团与华熙生物正式宣布达成战略合作，由华熙生物独家代理的韩国聚乳酸填充剂JUVELOOK将率先落地媛颂集团全国近30家直营医美机构。JUVELOOK由韩国VAIM Global公司研发，属于面部聚乳酸填充类三类医疗器械，已于2026年7月获得国家药监局NMPA进口三类器械注册证，注册证号国械注进20263130274，中国区域独家代理权归属华熙生物。 8.道趣生物完成数千万元Pre-A轮融资，重组贻贝融合蛋白中试平台启动建设 合成生物学企业道趣生物近日宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由上海颂鸿盛领投，唐圣基金及衢州市生命健康产业研究院跟投。本轮资金将重点投向“重组贻贝融合蛋白中试平台建设项目”，标志着公司在贻贝粘蛋白赛道的产业化布局进入实质性推进阶段。 9.睿臻缇生物完成天使轮融资 近日，睿臻缇（上海）生物科技有限公司（简称"睿臻缇"）已完成天使轮融资，黎曼猜想担任本轮及后续融资独家财务顾问。 本轮融资资金将用于搭建研发实验室、完成核心技术的实验室验证。公司即将启动Pre-A轮融资，资金将重点用于厂房建设、产线迭代、GMP生产体系搭建，加速妆字号、二类及三类医疗器械多条产品管线研发与注册申报。 10.乐普医疗MWN110注射液获美国FDA临床试验批准 2026年9月28日，乐普医疗公告称，控股子公司上海民为生物自主研发的MWN110注射液获得美国FDA临床试验批准，IND编号为182859，拟用于超重或肥胖人群。 MWN110是一款靶向ActRIIA/B的单克隆抗体，拥有全球知识产权。此次获批的Ⅰ期研究采用随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次剂量递增设计，将评估其在健康及健康超重或肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该产品此前已于2026年7月获得中国CDE临床试验批准，适应症为成人体重控制，目前仍处于早期临床开发阶段。 11.京东健康·朗健维生命医学中心于三亚市正式开业 9月28日，京东健康·朗健维生命医学中心在海南省三亚市正式开业，这是继今年5月北戴河细胞治疗医院揭牌后，京东健康在生命医学领域的又一重要布局，标志着“南有三亚，北有北戴河”双院区战略正式成型。 朗健维生命医学中心致力于建设具有国际影响力的长寿医学机构，为有高品质健康管理需求的人群提供“医疗+疗愈”融合服务，依托京东健康实体医疗资源，融汇瑞士长寿医学理念与实践，创新打造“私人医墅”服务模式，强调私密性、专属感与长周期管理。中心配备先进医学设备，可开展3000余项医学检测项目，并搭建涵盖精准医学、长寿医学、功能医学、再生医学、生活方式医学、疗愈医学的六位一体健康管理服务体系，提供免疫治疗、细胞治疗、慢病管理、心理疗愈、运动康复、营养调理等全维治疗方案。
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