发布的《中国医药行业深度分析及“十五五”发展规划指导报告》指出，近日，国内领先的医药企业华东医药传来好消息，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年3月3日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，进一步扩展了其核心产品乌司奴单抗注射液（商品名称：赛乐信）的适应症范围。这一进展不仅丰富了公司在皮肤病治疗领域的布局，也为更多患者提供了更全面的治疗选择。
一、新药适应症获批情况
乌司奴单抗注射液是一种治疗用生物制品3.3类药物，此次新增的儿童斑块状银屑病适应症，适用于6岁及以上体重在60公斤至100公斤之间的中重度患者。这一扩展适应症的批准标志着该产品在治疗银屑病领域的进一步深化，为临床医生提供了更多治疗选择。
二、公司概况及业务布局
华东医药是一家成立于1993年的大型综合性制药企业，注册资本高达17.54亿元人民币，总部位于浙江省杭州市。作为国内医药行业的佼佼者，公司专注于药品的研发、生产和销售，并通过广泛的子公司网络布局，不断提升其市场竞争力。
目前，华东医药拥有众多参股公司，包括陕西博华（渭南）制药有限公司、欣可丽美学（杭州）供应链管理有限公司等，这些企业的协同效应进一步巩固了公司在医药市场的地位。同时，实际控制人胡凯军持有公司38.74%的股份，为公司的稳定发展提供了坚实保障。
三、财务表现与风险提示
从财务数据来看，华东医药近年来展现出稳健的增长态势。2025年至2025年，公司营业收入分别为345.63亿元、377.15亿元和406.24亿元，同比增长率分别为2.61%、9.12%和7.71%。与此同时，归母净利润也从2025年的23.02亿元增长至2025年的28.39亿元，年均增长率超过10%，显示出公司强劲的盈利能力。
然而，公司在快速发展的同时也面临着一定的风险。天眼查数据显示，华东医药目前拥有1125条自身风险信息，以及周边和历史风险信息共计133条，这些潜在风险需要公司在未来经营中加以关注和应对。
四、市场前景分析
此次乌司奴单抗注射液新增儿童适应症的获批，将进一步扩大该产品的市场份额。随着医疗需求的不断增长，尤其是在皮肤病治疗领域，华东医药有望通过这一创新成果提升其在国内外市场的竞争力。同时，公司丰富的研发管线和广泛的业务布局也为未来的发展奠定了坚实基础。
总结
华东医药此次乌司奴单抗注射液适应症的扩展获批，不仅是公司在产品研发上的重要里程碑，也是其在皮肤病治疗领域战略布局的关键一步。凭借强大的研发能力和市场拓展能力，华东医药有望在未来继续引领行业发展，为更多患者带来福音。
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