MRD 能怎么检就怎么选,让检测跟得上临床所需

2026 年 WCLC 年会上，Natera 公布了肺癌 MRD 迄今最大的数据集：1,129 例 I～III 期非小细胞肺癌切除患者，随访跨越 2016 至 2025 年。结果显示，术后 7～90 天内检测为阴性的患者，3年无复发生存率高出 25%；而在监测期内由阴转阳的患者，复发或死亡风险约为阴性者的 5 倍。这批数据把肺癌 MRD 的证据强度推到了新高度，也让术前 ctDNA 所反映的肿瘤侵袭性，为「治疗前基线」补上了有利的数据^[1]。

在美国，Tempus 率先披露液体活检 Medicare 定价与收入预期，为 ctDNA/MRD 赛道的支付天花板锚定市场基准，标志液体活检医保规模化付费预期持续走强，预期于 2027 年下半年获批落地^[2]。

Natera Signatera 获日本 PMDA 批准，为日本首个 MRD 检测产品，用于可切除结直肠癌术后辅助治疗决策。获批基于 GALAXY 前瞻性研究（CIRCULATE-Japan，150 + 中心，2240 份样本），支持 MRD 指导辅助化疗取舍^[4]，预计 2026 年底日本商业化^[3]。

实体瘤检测方案层出不穷，从固定大 Panel 到基于固定大 Panel 初筛的个体化少量位点（～10 个）再到 WES 初筛的几十个位点个体化定制方案，以及基于 WGS 筛选的上千个位点，MRD 检测都在不断的克服患者之间肿瘤异质性带来的个体化位点差异，低起始量 cfDNA 以及低丰度 ctDNA 等实体瘤 MRD 检测上的难点。

基于 WGS 的肿瘤先验方案，优势在于「看得全」。近期研究进一步表明，基于 WGS 的定制化 panel 较 WES 覆盖更广的基因组变异区域，有助于在 ctDNA 释放量极低的早期肺癌中提高检出灵敏度，将 ctDNA 检出率提升至 81%^[5]。代价也很直接：上千位点的定制化追踪，成本很高。

MRD 从来不是单一答案：有组织时，肿瘤知情方案最灵敏；无组织时，肿瘤未知的固定大 Panel 负责覆盖。真正难的，是临床那三问——样本可及、费用可控、结果有用。

有组织时走肿瘤知情，追求最高灵敏度；无组织时走肿瘤未知，保证「有得检」，能不能更多人用的上，做下去，真正的限制，不是技术，而是时间与成本。当这两件事被压到足够低，MRD 才有可能从少数中心的「研究工具」，变成基层医院也能开、患者也愿意做的常规随访手段。

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让大 Panel 实现更短的检测周期，更出众的数据表现，更准确的检测结果。

十几至几十位个体化检测 Panel 的免费定制，无需考虑成本、无需担心周期，近 5,000 个 MRD Panel 定制化经验，上万份配套试剂稳定输送，3～5 个工作日的个体化定制周期。

2000~4000 位点个体化 MRD Panel 定制，捕获性能卓越稳定，自动化下单流转，3~5 个工作日极速交付周期，高效支撑数千位点 MRD 个体化检测需求。

不论哪种选择，艾吉泰康从探针合成、Panel 设计到试剂供应，核心环节自主可控、全流程打通，可按需选择。让「能怎么检就怎么选」成为真正跑得通、也付得起的一条检测路径。

【2026 年 ESMO GI｜临床证据】GALAXY 研究 CRLM 队列成熟 OS 数据（同步 JAMA Oncology）：298 例无肝外转移结直肠癌肝转移患者，直接手术人群中 MRD 阳性者接受辅助化疗 OS 显著改善（HR 0.27；48 个月 OS 65.3% vs 32.9%）；MRD 阴性患者化疗无获益，48 个月 OS 近 90%，为目前支持 MRD 分层指导 CRLM 辅助化疗的最大规模证据^[6]。

【2026 年 6 月 Nature Medicine｜临床证据（阴性警示）】CIRCULATE-Japan ALTAIR III 期：标准治疗完成后随访 MRD 转阳、影像阴性的肠癌患者，提前用 TAS-102（FTD/TPI）干预，未达到 DFS 获益终点，提示仅 MRD 阳性不等于提前给药一定获益^[7]。

但是，这种数据还远远不够，我们需要更多的临床数据来证明MRD 被称为预后标志物里的那颗「明珠」真正照亮的前进的方向，去回答「检出来之后该怎么办」——治疗如何调整、随访多密、何时干预。

在这个过程中，艾吉泰康将持续提供多元化的试剂方案，稳定可及的试剂输送，让检测做得更准、更快、更可及。让有组织的人拿到最灵敏的那条路，让没组织的人不被挡在门外，让费用与周期不再成为放弃的理由。

因为对每一位患者来说，被看见的那一点点残留，就是被留住的那一份希望。

内容策划：邹礼平

内容审核：钟可可

题图来源：图虫创意

参考文献