消化内镜止血早已不只是在夹子、热凝和注射之间做选择,局部止血剂正在形成一条独立证据链。把不同产品的组成、适应场景、有效性、安全性和成本放在同一框架里审视,对日常器械选择和术中升级策略都很有帮助。
内镜中的局部止血剂：欧洲消化内镜学会技术与技术评估综述Topical hemostatic agents in endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Technical and Technology Review期刊：Endoscopy | 2025-07-30 | 作者: Ian M Gralnek, Pradeep Bhandari, Asma Alkandari et al.
研究目标评估内镜中商业可得的局部止血剂在消化道出血控制或预防中的应用,包括其组成、作用机制、监管状态、使用方式、疗效、安全性及经济因素。
研究方案这是一篇技术与技术评估综述,系统检索截至2025年1月的随机对照试验、Meta分析和观察性研究,重点评估Purastat、TC-325 Hemospray、EndoClot PHS、Nexpowder、Ankaferd Blood Stopper和CG GEL。
研究结果Purastat在急性消化道出血中的有效率为94%,在内镜黏膜下剥离术和内镜黏膜切除术后将延迟出血降至4.3%,且热止血器械使用显著更少；TC-325 Hemospray在上、下消化道出血中的初始止血率为85%–98.5%,合并止血率为93.1%,再出血率为8.9%,在恶性肿瘤相关出血中止血成功率最高可达100%；EndoClot PHS止血有效率为76%–100%,再出血率为24%–25%,ESD术后预防性使用时再出血率为7.3%–9.1%；Nexpowder在难治性上消化道出血中止血率为94%,并将下消化道出血28天再出血率降至5.5%；Ankaferd Blood Stopper在不同来源消化道出血中的止血率为73%–100%。
研究结论局部止血剂为消化道出血管理提供了有效选择；Purastat、TC-325 Hemospray、EndoClot PHS、Nexpowder、Ankaferd Blood Stopper和CG GEL均显示出良好止血前景,但仍需更多随机对照试验和成本效果分析来明确其在内镜实践中的定位。
原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40738122/
★急性消化道出血需要快速覆盖创面时,可考虑局部止血剂作为单独治疗或传统止血手段的补充；其中Purastat有效率为94%,TC-325 Hemospray初始止血率为85%–98.5%。
★ESD或内镜黏膜切除术后担心延迟出血的患者,可关注预防性局部止血策略：Purastat相关延迟出血率为4.3%,EndoClot PHS预防性使用后的再出血率为7.3%–9.1%。
★肿瘤相关出血或难治性出血场景下,粉剂类产品可作为备选：TC-325 Hemospray在恶性肿瘤相关出血中止血成功率最高达100%,Nexpowder在难治性上消化道出血中的止血率为94%。
编后语围绕“局部止血剂在消化内镜中到底能放在什么位置”,这篇ESGE技术综述整合了RCT、Meta分析和观察性研究,给出的属于实用性较强的综合证据。它回答的重点不是某一种器械的单点优劣,而是不同产品在急性止血、再出血预防和特定出血场景中的大致表现。 与既往多聚焦单一粉剂或单一出血场景的综述相比,这次把Purastat、TC-325、EndoClot、Nexpowder、Ankaferd Blood Stopper和CG GEL放在同一张临床决策表里,便于横向比较。TC-325在本综述中的合并止血率93.1%、再出血率8.9%,与其在肿瘤相关出血中的系统综述结论总体相近,恶性出血场景下止血成功率可达100%（PMID：39012642）。Purastat和EndoClot还单独呈现了ESD/EMR后预防延迟出血的数据,使局部止血剂的用途从“救场”延伸到“预防”。 面对弥漫性渗血、视野差或传统夹闭和热凝不易覆盖的病灶,这些数据支持把局部止血剂放进一线止血工具箱。对于ESD或EMR后出血风险较高的患者,也值得考虑将相关结果作为术毕附加处理和沟通再出血风险时的参考。 到了合并休克、重度凝血障碍或需要持续观察远期再出血的患者场景,现有证据还不足以直接决定哪一种产品最合适、能否替代标准止血组合。下一步更需要在这些高风险人群中开展直接头对头随机研究,并把随访时间拉长到28天以上,才能把产品选择和使用时机说得更具体。
