循证 · 岗位能力测评
血液净化技师测评
第 05 期 · 中心供液系统
测评结构（满分 100 分）
填空题 20 分 · 单选题 30 分多选题 24 分 · 判断题 16 分简答题 10 分
建议用时 60 分钟 | 闭卷作答 | 全部答案与解析集中在文末五个滑动区
答题须知
· 请先独立作答，再翻到文末答案区逐题核对 · 共五个答案区，每个区需在该区域内上下滑动查看 · 多选题完全答对方得分，少选或多选均不得分 · 本测评依据国家标准、行业标准与操作规程编制
本期核心依据
· 《血液净化标准操作规程（2021 版）》第 8 章 中心供液系统· GB/T 13074—2024 术语对应：集中供浓缩液系统 / 集中供透析液系统· ISO 23500-1:2024 通用要求 · ISO 23500-4:2024 浓缩物· YY 0054—2023 血液透析设备（明确不适用于中央供液系统）
图 1 中心供液系统（CDDS）结构与管理（示意图）
一 · 填空题20 分（每空 2 分，共 10 空）1. GB/T 13074—2024 中「集中供浓缩液系统」的英文为 ① ，「集中供透析液系统」的英文为 ② 。
2. CDDS 配制的透析液须达到 ③ 标准，即细菌 ④ 、内毒素 ⑤ 。
3. CDDS 安装初期应 ⑥ 检测 1 次，连续 ⑦ 合格后方可验收。
4. 配液室环境应达到《医院消毒卫生标准》 ⑧ 类环境，面积应 ⑨ 。
5. 集中供液热消毒时，距加热器最远管路末端应达到 ⑩ ，并持续 ⑪ 。
二 · 单选题30 分（每题 3 分，共 10 题）1. GB/T 13074—2024 中「集中供透析液系统」的英文是：
A central concentrate system
B central dialysis fluid delivery system
C dialysis fluid delivery system
D proportioning system
2. CDDS 配制的透析液质量标准是：
A 标准透析液即可
B 须达超纯标准（细菌 <0.1 CFU/mL、内毒素 <0.03 EU/mL）
C 无质量要求
D 仅要求内毒素合格
3. CDDS 安装初期的验收检测要求是：
A 无需检测
B 每周检测 1 次，连续 3 次合格后方可验收
C 仅检测 1 次
D 每年检测 1 次
4. 配液室的环境类别要求是：
A Ⅰ 类环境
B Ⅱ 类环境
C Ⅲ 类环境
D Ⅳ 类环境
5. 关于配液室面积，规范要求：
A ≥供液装置占地 1.5 倍
B ≥供液装置占地 3 倍
C 无要求
D 仅需容纳设备即可
6. 集中供液热消毒的温度与时间要求是：
A ≥80℃、>10 min
B ≥85℃、>20 min
C ≥90℃、>30 min
D 无要求
7. 关于 YY 0054—2023 的适用范围，正确的是：
A 适用于中央供液系统
B 明确不适用于中央供液系统
C 适用于所有液体系统
D 仅适用于水处理
8. 配液室的日常管理要求不包括：
A 每月检查管路
B 每季度检查储液桶空气过滤器
C 每半年参数校验
D 每 5 年检查一次
9. 集中供浓缩液系统（CCDS）与集中供透析液系统（CDDS）的区别是：
A CCDS 集中供应浓缩物，CDDS 集中供应已配制的透析液
B 二者完全相同
C CDDS 供应浓缩物
D CCDS 供应透析液
10. CDDS 消毒时的安全要求是：
A 无需特别处理
B 消毒激活应能激活报警系统，并确保与透析机断开或阀门关闭
C 可在透析进行中消毒
D 无需报警
三 · 多选题24 分（每题 4 分，共 6 题）1. GB/T 13074—2024 中与中心供液相关的术语包括：
A 集中供浓缩液系统
B 集中供透析液系统
C 透析液输送系统
D 配比系统
2. CDDS 的质量与管理要求包括：
A 透析液须达超纯标准
B 安装初期每周检测 1 次，连续 3 次合格方可验收
C 配液室为Ⅲ类环境
D 无质量要求
3. 配液室的管理要求包括：
A 面积 ≥供液装置占地 1.5 倍
B 每月检查管路
C 每季度检查储液桶空气过滤器
D 每半年参数校验
4. 关于集中供液热消毒，正确的有：
A 距加热器最远管路末端 ≥85℃
B 持续 >20 min
C 消毒激活应能激活报警系统
D 可随时消毒无需隔离
5. 关于 CCDS 与 CDDS 的区别，正确的有：
A CCDS 集中供应浓缩物
B CDDS 集中供应已配制的透析液
C 二者概念不同
D 二者完全相同
6. 关于 YY 0054—2023 与中心供液系统的关系，正确的有：
A YY 0054—2023 明确不适用于中央供液系统
B 中心供液另有专门规范要求
C YY 0054 可用于中心供液验收
D YY 0054 是透析设备标准
四 · 判断题16 分（每题 2 分，共 8 题）1. 「集中供透析液系统」的英文是 central dialysis fluid delivery system。
2. CDDS 配制的透析液只需达到标准透析液质量即可。
3. CDDS 安装初期每周检测 1 次，连续 3 次合格后方可验收。
5. 集中供液热消毒要求距加热器最远管路末端 ≥85℃、持续 >20 min。
6. YY 0054—2023 适用于中央供液系统的验收。
8. 集中供浓缩液系统与集中供透析液系统是同一概念。
1. 某院拟新建集中供透析液系统（CDDS）。请回答：（1）该系统的标准术语定义是什么？（2）透析液质量要求是什么？（3）安装验收与日常管理的规范要求有哪些？
一、填空题 答案与解析（5 题）
在下方区域内上下滑动，逐题核对答案与解析
1 参考答案
① central concentrate system ② central dialysis fluid delivery system
标准术语对应：集中供浓缩液系统（central concentrate system）、集中供透析液系统（central dialysis fluid delivery system）。日常所称 CCDS / CDDS 分别对应二者。
循证依据 GB/T 13074—2024
2 参考答案
③ 超纯透析液 ④ <0.1 CFU/mL ⑤ <0.03 EU/mL
SOP 2021 第 8 章：CDDS 配制的透析液须达超纯标准（细菌 <0.1 CFU/mL、内毒素 <0.03 EU/mL）。这是中心供液的核心质量要求。
循证依据 血液净化标准操作规程（2021 版）第8章；GB/T 13074—2024
3 参考答案
⑥ 每周 ⑦ 3 次
SOP 2021：CDDS 安装初期每周检测 1 次，连续 3 次合格后方可验收。这是中心供液系统投入使用的验证要求。
循证依据 血液净化标准操作规程（2021 版）第8章
4 参考答案
⑧ Ⅲ ⑨ ≥供液装置占地 1.5 倍
SOP 2021：配液室为Ⅲ类环境，面积≥供液装置占地 1.5 倍，以保证操作空间与清洁分区。
循证依据 血液净化标准操作规程（2021 版）第8章
5 参考答案
⑩ ≥85℃ ⑪ >20 min
SOP 2021：集中供液热消毒要求距加热器最远管路末端 ≥85℃、持续 >20 min；消毒激活应能激活报警系统；消毒时确保与透析机断开或阀门关闭。
循证依据 血液净化标准操作规程（2021 版）第8章
二、单选题 答案与解析（10 题）
在下方区域内上下滑动，逐题核对答案与解析
1 参考答案
B
B 正确。集中供透析液系统 = central dialysis fluid delivery system。A 项是集中供浓缩液系统；C 项是「透析液输送系统」；D 项是「配比系统」。
循证依据 GB/T 13074—2024
2 参考答案
B
B 正确。SOP 2021 明确 CDDS 透析液须达超纯标准。
循证依据 血液净化标准操作规程（2021 版）第8章
3 参考答案
B
B 正确。安装初期每周检测 1 次、连续 3 次合格后方可验收。
循证依据 血液净化标准操作规程（2021 版）第8章
4 参考答案
C
C 正确。配液室应达到《医院消毒卫生标准》Ⅲ 类环境。
循证依据 血液净化标准操作规程（2021 版）第8章
5 参考答案
A
A 正确。配液室面积≥供液装置占地 1.5 倍。
循证依据 血液净化标准操作规程（2021 版）第8章
6 参考答案
B
B 正确。距加热器最远管路末端 ≥85℃、持续 >20 min。
循证依据 血液净化标准操作规程（2021 版）第8章
7 参考答案
B
B 正确。YY 0054—2023 明确不适用于中央供液系统——中心供液另有专门要求（SOP 2021 第 8 章、ISO 23500-4）。
循证依据 YY 0054—2023
8 参考答案
D
D 正确。每 5 年检查一次不符合规范。A、B、C 均为 SOP 2021 明确的频次要求。
循证依据 血液净化标准操作规程（2021 版）第8章
9 参考答案
A
A 正确。CCDS 集中制备/储存浓缩液并分配至各使用点；CDDS 集中制备透析液并输送至独立透析设备。
循证依据 GB/T 13074—2024；血液净化标准操作规程（2021 版）
10 参考答案
B
B 正确。消毒激活应能激活报警系统，并确保与透析机断开或阀门关闭，防止消毒液误入治疗回路。C 项危险；A、D 项忽视安全。
循证依据 血液净化标准操作规程（2021 版）第8章
三、多选题 答案与解析（6 题）
在下方区域内上下滑动，逐题核对答案与解析
1 参考答案
ABCD
ABCD 全部正确，四个术语共同构成中心供液的标准术语体系。
循证依据 GB/T 13074—2024
2 参考答案
ABC
ABC 正确。D 项错误：CDDS 有明确的质量要求。
循证依据 血液净化标准操作规程（2021 版）第8章
3 参考答案
ABCD
ABCD 全部正确。
循证依据 血液净化标准操作规程（2021 版）第8章
4 参考答案
ABC
ABC 正确。D 项错误：消毒时须确保与透析机断开或阀门关闭。
循证依据 血液净化标准操作规程（2021 版）第8章
5 参考答案
ABC
ABC 正确。D 项错误：二者是不同的系统概念。
循证依据 GB/T 13074—2024
6 参考答案
ABD
ABD 正确。C 项错误：YY 0054—2023 明确不适用于中央供液系统，不能用于其验收。
循证依据 YY 0054—2023
四、判断题 答案与解析（8 题）
在下方区域内上下滑动，逐题核对答案与解析
1 参考答案
√
正确。这是 GB/T 13074—2024 的标准术语对应。
循证依据 GB/T 13074—2024
2 参考答案
×
错误。CDDS 透析液须达超纯标准（细菌 <0.1 CFU/mL、内毒素 <0.03 EU/mL）。
循证依据 血液净化标准操作规程（2021 版）第8章
3 参考答案
√
正确。这是中心供液系统投入使用的验证要求。
循证依据 血液净化标准操作规程（2021 版）第8章
4 参考答案
×
错误。配液室面积应≥供液装置占地 1.5 倍，且须为Ⅲ类环境。
循证依据 血液净化标准操作规程（2021 版）第8章
5 参考答案
√
正确。这是 SOP 2021 的明确要求。
循证依据 血液净化标准操作规程（2021 版）第8章
6 参考答案
×
错误。YY 0054—2023 明确不适用于中央供液系统。
循证依据 YY 0054—2023
7 参考答案
√
正确。每月查管路、每季度查空气过滤器、每半年参数校验。
循证依据 血液净化标准操作规程（2021 版）第8章
8 参考答案
×
错误。CCDS 集中供应浓缩物，CDDS 集中供应已配制的透析液，二者不同。
循证依据 GB/T 13074—2024
五、简答题 参考答案与评分要点
在下方区域内上下滑动，逐题核对答案与解析
1 参考答案（评分要点）
题干回顾：某院拟新建集中供透析液系统（CDDS）。请回答：（1）该系统的标准术语定义是什么？（2）透析液质量要求是什么？（3）安装验收与日常管理的规范要求有哪些？
1. （1）术语定义（2 分）· 依据 GB/T 13074—2024：集中供透析液系统（central dialysis fluid delivery system）。· 定义要点：集中将透析用水及浓缩物/干粉制备透析液，并将透析液由中心制备点输送至独立透析设备的系统。· 注意与集中供浓缩液系统（central concentrate system）区分——后者集中制备/储存浓缩液。· 另需区分透析液输送系统（dialysis fluid delivery system，设备级）与配比系统（proportioning system，配比装置）。
2. （2）透析液质量要求（3 分）· CDDS 配制的透析液须达超纯标准。· 具体限值：细菌 <0.1 CFU/mL、内毒素 <0.03 EU/mL。· 对比：标准透析液为细菌 <100 CFU/mL（干预 50）、内毒素 <0.5 EU/mL。· 安装初期每周检测 1 次，连续 3 次合格后方可验收。· 依据 ISO 23500-5（透析液质量）与 ISO 23500-4（浓缩物）等国际标准。
3. （3）安装验收与日常管理（5 分）· 配液室环境：Ⅲ 类环境（《医院消毒卫生标准》）；面积≥供液装置占地 1.5 倍。· 管路检查：每月检查管路。· 空气过滤器：每季度检查储液桶空气过滤器。· 参数校验：每半年参数校验。· 热消毒：距加热器最远管路末端 ≥85℃、持续 >20 min；消毒激活应能激活报警系统；消毒时确保与透析机断开或阀门关闭。· 标准适用：注意 YY 0054—2023 明确不适用于中央供液系统，验收应依据 SOP 2021 第 8 章及 ISO 23500 系列。· 记录与追溯：建立水质检测、消毒、维护的完整记录。评分说明：术语定义准确且区分 CCDS/CDDS、质量限值正确、管理频次完整即可得满分；若混淆超纯与标准透析液限值，该要点不得分。
循证依据 GB/T 13074—2024；血液净化标准操作规程（2021 版）第8章；ISO 23500-5:2024
参考文献
本期共 5 条 · 已逐条核验 DOI · 上下滑动查看
[1] 中华医学会肾脏病学分会.血液净化标准操作规程（2021 版）. 北京: 人民卫生出版社, 2021.
[2] 国家市场监督管理总局, 国家标准化管理委员会.GB/T 13074—2024 血液净化术语. 北京: 中国标准出版社, 2024.
[3] International Organization for Standardization.ISO 23500-1:2024 Part 1: General requirements. ISO, Geneva, 2024.
[4] International Organization for Standardization.ISO 23500-4:2024 Part 4: Concentrates for haemodialysis and related therapies. ISO, Geneva, 2024.
[5] 国家药品监督管理局.YY 0054—2023 血液透析设备. 北京: 中国标准出版社, 2023.
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