室内质控——如何选择实验室合适的质控规则

选质控规则，说白了就是找一套筛子：既要不漏掉真正的误差，又别把正常波动当失控。

筛子好不好，就看两样。一是误差检出概率，也就是真出错了你能揪出来的比例，理想是 100%，实际到 90% 以上就行。二是假失控概率，没出错却被你误判的比例，最好为 0，实际压在 5% 以下就过关。

可问题是，想揪错揪得准，就容易误伤好人；想减少误报，又容易漏掉真毛病。单靠一条规则很难两头兼顾，所以才搞出了多规则联合判断。

具体怎么搭这套筛子？先算西格玛值：σ＝（允许总误差－偏倚）÷变异系数。算出来是几 Sigma，就按图索骥配几套规则。

比如同样是两个水平的质控物，6 Sigma 只要一个 13s 规则；5 Sigma 就得凑齐 13s、22s、R4s 三套规则一起上。要是只有 4 Sigma，还得再加个 41s 规则，甚至得把一批样本拆开测。

除了挑规则，还得定好每批最多能测多少个病人样本。样本数一达标，就必须停下来跑质控。这步卡住了，才能保证发出的报告不出岔子。