系统性红斑狼疮是多器官受损的自身免疫病，传统依靠激素、羟氯喹、免疫抑制剂治疗，但不少患者仍反复活动、激素难以减量。
生物制剂属于靶向治疗，能够精准调控异常免疫细胞，帮助患者实现病情缓解，减少复发与脏器损伤。结合《生物制剂在系统性红斑狼疮中应用的中国专家共识（2024版）》，为大家科普国内最常用的三种生物制剂如何选择。
生物制剂不是首选药，需要建立在传统药物基础上使用。如果已经规范服用羟氯喹，配合激素治疗，依旧存在病情反复或疾病活动；或是激素很难减到低维持剂量；自身抗体持续阳性（抗dsDNA阳性、补体降低），就可以和风湿科医生沟通评估，考虑加用生物制剂。
治疗目标是争取达到病情缓解或者低疾病活动状态，尽量把激素减到小剂量，减少药物副作用，保护内脏，降低复发风险。
贝尤利单抗是全球首个获批用于系统性红斑狼疮的生物制剂，静脉输液给药，推荐剂量为10mg/kg，第0、14、28天各给药1次（即前3次每2周给药1次），此后每4周给药1次。适合皮肤、关节、血液系统受累，也可用于狼疮肾炎，5岁以上儿童也可使用。
贝利尤单抗的优势是长期安全性数据充分，既能改善皮疹、关节痛，也可以辅助狼疮肾炎肾脏缓解，帮助激素减量，适合病程早期、希望长期控制、预防复发的患者。活动性狼疮肾炎在初始治疗阶段就可以联合使用。
泰它西普是我国自主研发的双靶点药物，采用皮下注射，推荐剂量为160mg/次，每周给药1次。经临床医生充分评估患者的安全耐受性后，如需下调剂量，可调整为80mg/次。适应症参考贝利尤单抗，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮成年患者。
泰它西普同时阻断两条B细胞活化通路，对皮肤、关节、血液系统的改善效果明确，但目前尚未获批用于儿童患者。
利妥昔单抗属于B细胞清除药物，静脉输注。目前国内尚未获批系统性红斑狼疮的官方适应证，属于超说明书用药。但根据《利妥昔单抗超说明书用药专家共识》，利妥昔单抗已用于多种自身免疫性疾病（如免疫性血小板减少症、干燥综合征、系统性红斑狼疮等）。推荐用于中重度活动性系统性红斑狼疮（证据级别B，推荐等级Ⅱb）。临床实践中常用于难治性重症狼疮（如难治性狼疮肾炎、严重血小板减少、溶血性贫血、神经精神狼疮、狼疮危象等）。
利妥昔单抗药效强，但感染、低球蛋白血症风险相对更高，需要严密监测免疫球蛋白和B细胞数量。
根据《生物制剂在系统性红斑狼疮中应用的中国专家共识（2024版）》，使用贝利尤单抗或泰它西普后，建议用药1-3个月进行首次疗效评估，此后每3个月复查；6-12个月进行全面评估。如治疗6个月后疾病活动度无改善，应考虑调整治疗方案，具体由主治医师评估决定。利妥昔单抗起效更快，用药1个月即可评估，后续每3‑6个月复查，监测B细胞恢复情况。
用药前需要筛查结核、乙肝、HIV等感染指标，并完成血常规、肝肾功能、免疫球蛋白等基线检查。用药期间应密切留意感染迹象（如发热、咳嗽、咽痛等）。用药期间及停药后至少6个月内应避免接种活疫苗（如麻腮风疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗等）；灭活疫苗（如流感疫苗、新冠疫苗、肺炎球菌疫苗等）可在医生评估后接种
生物制剂不是“神药”，需要配合羟氯喹、激素等传统药物一起治疗，不能单独使用。具体选哪一种，需要结合脏器损伤、年龄、经济条件、注射方式（输液还是皮下打针）综合权衡，由风湿免疫科医生个体化决策，切勿自行换药停药。
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一审：广东省药学会 广州医科大学附属第一医院科技服务站 梁益
二审：广东省药学会 广州医科大学附属第一医院科技服务站 吴兰芬
