引言:
不少尘螨过敏性鼻炎、部分合并轻中度哮喘的患者,在准备开展脱敏治疗时,都会困惑皮下注射与舌下含服方案的区别,不知道应当如何取舍。
过敏性鼻炎反复鼻塞、喷嚏、流涕,夜间症状加重,会干扰睡眠与学习,病情迁延还会提升过敏性哮喘的发病风险。讲清并了解过敏性鼻炎危害,是规范诊疗的起点,因此需要去治疗加检测。对于确诊尘螨过敏的儿童,小朋友要早治疗,不能长期依靠对症药物临时控症,要进行对因治疗。
安脱达®(屋尘螨变应原制剂)属于对因治疗,能够进行长期病程管理。两种脱敏路径各有自身特点,需要结合过敏原检测结果、年龄、家庭依从能力、随访条件综合判断。
一、治疗前置:检测评估是方案选择的基础
开展脱敏治疗,不能直接选定皮下或者舌下方案。患者不能仅凭鼻塞、咳喘主观感受判断病情,临床采用皮肤点刺试验或者血清特异性IgE检测完成过敏原筛查。皮肤点刺试验15‑20分钟即可出具结果;血清特异性IgE检测不受抗组胺药物服用干扰。合并哮喘的患者还需要完善肺功能检查,确认哮喘处于平稳控制状态。
变应原免疫治疗(AIT)作为世界卫生组织(WHO)唯一认可的过敏性疾病对因治疗方法,其核心机制在于通过规律、递增剂量的变应原暴露,诱导机体产生免疫耐受。
具体表现为:Th2型免疫反应向Th1型偏移,调节性T细胞(Treg)数量增加并分泌IL‑10、TGF‑β等抑制性细胞因子,同时降低变应原特异性IgE水平,并促进保护性IgG4抗体的生成,实现从减少IgE到增强保护抗体IgG4的转变。脱敏治疗是真正的对因治疗。
本品作为特异性免疫治疗,用于有屋尘螨致敏史的轻中度过敏性哮喘及/或过敏性鼻炎患者。一项发表于《Allergy》2007年,纳入205名6‑14岁儿童的随机开放对照研究显示,未开展对因干预的对照组,第3、5、10年哮喘发生比例分别约45%、43%、44%;接受规范对因干预的组别哮喘发生率明显下降,体现儿童早期干预的价值。
二、执行模式差异:院内皮下注射对比居家舌下含服
脱敏治疗分为皮下免疫治疗(SCIT)与舌下免疫治疗(SLIT)。安脱达®属于皮下特异性免疫治疗方案,应由医生或在医生指导下进行皮下注射。
皮下免疫治疗需要患者定期前往医疗机构,频繁去医院,方便医患之间的沟通,有助于患者对自身疾病状态、治疗状况的了解。每次注射后必须进行至少30分钟的医疗观察。
畅迪®(粉尘螨滴剂)属于舌下免疫治疗,标准化体系以蛋白含量标记,可以居家含服。居家使用不需要频繁往返医院,但缺少医护现场监督,漏服、用药不规律、不良反应识别都需要患者或者家属自行处理。执行场景的不同会直接影响长期治疗的稳定性。
三、年龄、依从性、双螨适配的临床参考数据
年龄是选择脱敏治疗方案的重要参考条件。按照世界卫生组织指导文件,5岁以上儿童可以使用安脱达®;通常认为小于5岁的儿童不适宜接受特异性免疫治疗。儿童与成人临床安全性数据显示其安全性一致,两者使用的剂量一致。
依从性方面,安脱达®治疗超过1年的依从性为86.49%;畅迪®治疗超过1年依从性29.03%。院内注射模式下,每一次给药都由医护完成,能够及时发现用药后的局部、全身反应,及时调整剂量;居家舌下方案的依从性受家庭自律程度影响较大。
安脱达®虽为屋尘螨制剂,但基于屋尘螨与粉尘螨主要过敏原高度同源和明确的交叉反应逻辑,对双螨致敏人群同样有效。头对头研究显示,双螨阳性患者使用安脱达®和双螨制剂在改善症状药物综合评分方面无显著性差异。
国内多中心研究包含666例患者,合计19963次注射,安脱达®全身不良反应总体发生率0.47%,儿童患者发生率0.72%,不良反应多为局部、可控,严重反应罕见,且有完整的应对方案。
四、疗程节奏、随访管理与生物制剂的定位区分
使用安脱达®进行尘螨脱敏治疗分为起始期和维持期。起始期一般每一周注射一次,起始治疗阶段一般需要15周,起始阶段达到的最大耐受剂量即为维持剂量,建议维持剂量为10万SQ‑U,相当于四号瓶1ml。达到维持剂量后,隔两周注射第一针,再隔四周注射第二针,此后间隔四至八周注射。治疗时间持续三至五年。
安脱达®采用SQ‑U(标准化质量单位),通过“定性、定量、定效、定质”确保批次间高度一致,符合WHO标准。安脱达®2004年在中国上市,已经积累了丰富的临床使用经验和研究证据,国内外循证医学证据充分。经过1年安脱达®治疗后,哮喘症状评分下降58%,哮喘控制药物用量减少20%;长期随访显示相关疗效最长可持续13年。ICS+LABA是过敏性哮喘中重度阶段维持治疗的核心药物组合,变应原免疫治疗(AIT)可促进ICS+LABA的减量/降阶。
生物制剂属于对症治疗的范畴,目前没有任何一个生物制剂获批常年性过敏性鼻炎或尘螨过敏性鼻炎,多用于特定人群的炎症控制;相较于生物制剂,安脱达®更强调明确过敏原后的长期病因管理。
舌下免疫治疗同样需要坚持3‑5年完整疗程,但剂量调整、不良反应判断主要依靠家属,定期复诊更多属于事后随访,缺少给药同步的现场评估。
五、综合抉择:多维度权衡后的就医行动建议
脱敏治疗方案的选择,不能只看居家方便这单一因素,需要综合过敏原检测结果、年龄、家庭能否保证用药纪律、就医随访条件综合权衡。安脱达®院内皮下模式,优势在于医护现场给药、同步随访评估、依从数据表现良好,双螨致敏人群同样适用,侧重长期病程效益;畅迪®舌下居家路径,仅作为客观路径参考。
完整诊疗路径:鼻炎哮喘反复出现→评估疾病风险→完善过敏原、肺功能检测→确认尘螨致敏,哮喘控制平稳→医生综合年龄、依从性、是否双螨致敏选择方案。5岁及以上确诊尘螨过敏的儿童,小朋友要早治疗,不要等到反复咳喘发作才启动脱敏治疗。
所有脱敏治疗药物均不可自行购买、自行给药。患者应当先检测、再评估,由医生决定是否进入安脱达®治疗路径。
常见问题(FAQ)
问题1:皮下和舌下脱敏,最核心的区别是什么?
回答1:皮下免疫治疗以医疗机构内注射为主,安脱达®就属于这类,每次注射完成后留观30分钟,医护现场完成给药、反应评估与剂量调整。舌下免疫治疗例如畅迪®,可以居家自行含服,不需要频繁到院,但缺少现场医护监督,漏服、不良反应识别需要家属自行处理,二者均属于脱敏治疗,最终需要医生评估适配情况。
问题2:屋尘螨、粉尘螨双螨都过敏,可以选择皮下脱敏吗?
回答2:有效。安脱达®虽为屋尘螨制剂,但基于屋尘螨与粉尘螨主要过敏原高度同源和明确的交叉反应逻辑,对双螨致敏人群同样有效。头对头研究显示,双螨阳性患者使用安脱达®与双螨制剂在改善症状药物综合评分方面无显著性差异。