医美前沿快讯|一周品牌动向一览:由莱智能旗下“射频皮肤治疗仪”获批上市;华东医药获美柏生物ECM胶原蛋白MB007国内独家代理
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●华东医药获美柏生物ECM胶原蛋白MB007国内独家代理 ●威脉医疗获圣贝拉集团战略投资 ●Tempo Therapeutics完成1450万美元超额融资 ●常州泰美瑞旗下全国首款语音交互智能水光注射仪获批 ●萨丽斐生物完成数千万元新一轮融资 ●米兰柏羽总院发布中国医美首个《VIC贵宾服务白皮书》 ●乐普医疗：正推进长效降脂针及MWN109等GLP-1类药物的研发 ●华东医药半导体激光治疗仪Primelase注册获受理 ●鼎晋生技OBI-858新型肉毒杆菌素二期重复剂量安全性试验达标近日，北京美柏医药生物技术发展有限公司及湖南美柏生物医药有限公司（以下合称“美柏生物”）宣布完成由远大产融旗下产业基金投资的数千万元B轮融资，凯乘资本担任本次融资的独家财务顾问。美柏生物是聚焦人源细胞外基质（ECM）再生医学材料的创新型企业。美柏生物以突破性人源化学诱导重编程(CiPSC)多能干细胞体外表达技术为核心驱动力，依托自主研发的细胞培养基、扩增载体、生物反应器，搭建了组织特异性仿生细胞外基质生物合成平台MAYBIO MATRIX®，彻底突破传统ECM提取产能有限、成分异质的行业痛点，实现近似天然人类ECM标准化、规模化量产。依托人源ECM平台技术，美柏生物覆盖医美修护、再生医学、创面修复、细胞培养基等多元应用场景，形成“医美-再生-生物材料”全链条布局。本轮融资后，美柏生物将进一步扩大人源ECM产能规模，优化产品矩阵，加速ECM临床转化，惠及广大患者及用户。2.华东医药获美柏生物ECM胶原蛋白MB007国内独家代理9月17日，华东医药宣布，其全资子公司欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司与北京美柏医药生物技术发展有限公司及湖南美柏生物医药有限公司已正式签署战略合作协议，就细胞外基质（Extracellular Matrix，ECM）胶原蛋白MB007产品在中国市场达成独家战略合作。据了解，MB007由美柏生物运用自主研发的工程化细胞体外表达技术培养提取，核心成分为全长序列与人体完全一致的ECM胶原蛋白，具备完整三级结构和四级构象，同源性高、生物相容性和生物活性良好，力学支撑与刺激再生效果更自然持久，目前美柏生物正全力推进该产品三期临床试验。近日，全球高端家庭护理龙头企业圣贝拉集团（2508.HK）与国内能量医学领域高科技标杆企业威脉医疗正式官宣达成战略投资合作。此次合作是圣贝拉集团在供应链上游战略布局的关键落子——通过投资控股核心技术企业，将产业链关键环节纳入自有生态，实现从服务终端向技术源头的垂直延伸。双方将深度落地医工康协同创新模式，以前沿能量医学技术赋能产后康复服务迭代升级，破解行业在标准化、精准化、医疗化发展痛点，为新生代女性提供更安全、更高效、更专业的全周期产后康复解决方案，引领母婴康复赛道高质量变革。双方将以联合研发为纽带，基于威脉医疗舒立缇已成熟的高能射频、AI能量调控底层技术，推进圣贝拉集团产康设备的“双能量+AI”升级：升级后的设备将贯通面部紧致、身体塑形与产后康复三大服务场景，覆盖产后女性腹直肌修复、盆底康复、身体塑形、面部抗衰多元需求；继承舒立缇的AI智能评估能力，实现操作前智能建档与疗程前后数据可视化对比，降低操作门槛与培训成本。同时依托升级设备，将经三甲医院临床验证的医疗成果，通过工程技术产品化，转化为康养门店可标准化执行的服务流程，把舒立缇代表的前沿能量医学技术与圣贝拉的实际服务场景深度耦合，丰富集团产康项目矩阵、优化服务效果，实现临床医疗、工程设备、康养服务的一体化创新，打造行业首创的医疗级智能康复产品矩阵，为集团打开新的利润增长空间。2026年9月17日，杭州钱塘隆越生物科技有限公司完成超亿元人民币新一轮融资。本轮融资由惠每资本领投，辰元创投、浙大启真等机构跟投，长海资本担任独家财务顾问。钱塘隆越成立于2021年，主要为生物医药企业提供创新型包装及给药系统解决方案，产品覆盖COP预灌封注射器、复杂注射剂解决方案、眼科给药、医美注射、智能电子输注等领域。公司已建成约8000平方米符合GMP标准的洁净车间，并建立面向FDA、EU及NMPA等监管体系的研发和质量管理体系。公司表示，本轮融资将主要用于提升研发及产业化能力，并进一步完善创新药械组合包装和给药系统布局。5.Tempo Therapeutics完成1450万美元超额融资9月16日，美国临床阶段再生医学公司Tempo Therapeutics宣布完成1450万美元超额认购融资。本轮由Galaxy Sirius Partners领投，强生创新（JJDC）、Gideon Strategic Partners、Mesa Verde Venture Partners等新老投资方参与。融资资金将主要用于推进其核心MAP™（微孔退火颗粒）再生技术平台以及MAP在再生美学领域的临床探索，包括与体重变化及健康衰老相关的组织改善。MAP是一种全合成、可流动的多孔生物材料，旨在支持细胞浸润与血管化，引导人体自身组织再生，而非刺激异物反应。公司已于近期向FDA提交主导产品的De Novo申请。6.常州泰美瑞旗下全国首款语音交互智能水光注射仪获批日前，常州泰美瑞生物科技有限公司自主研发的全国首款语音交互智能水光注射仪正式上市。据公司技术与生产负责人张浩介绍，该设备由一代台式产品迭代升级而来，核心优势是语音交互功能，可避免医生操作中反复触屏带来的院感与交叉感染隐患，同时负压强度、注射剂量、后退距离等参数均可精准调节，操作门槛较低。9月15日，敷尔佳宣布旗下三类医疗器械动能素“敷尔佳花季”即将上市，预计10月至11月落地。该产品被定位为敷尔佳进军注射医美核心领域的先锋，标志其从械二敷料修护向“妆-械-注射-修护”全业务闭环延伸。依托白膜、黑膜等械二敷料在院线和C端的积累，敷尔佳拟以“注射治疗+围术期管理”一体化方案形成差异化：花季动能素主打提亮、补水、修护、弹嫩等综合肤质改善，通过真皮层注射干预，术后搭配自有械二敷料协同修复。管线方面，除动能素外，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维已完成临床试验报告，注册资料于2026年7月获国家药监局受理，胶原蛋白填充剂、细菌纤维素、左旋聚乳酸等多款新型生物材料同步处于研发测试阶段。9月16日，上海萨丽斐生物科技有限公司完成数千万元新一轮融资。公司表示，本轮资金将用于无细胞调控技术平台迭代、三类医疗器械注册临床推进、GMP生产基地扩建，以及ECM内源再生皮肤软组织修复器械的转化。萨丽斐生物主要围绕人源脱细胞脂肪基质（DAM）和重组融合蛋白开展研发，技术方向涉及皮肤软组织修复及面部年轻化。目前，公司二类医疗器械已布局肤质改善、头皮修复等方向；三类医疗器械管线则覆盖痤疮凹陷瘢痕、眶下凹陷、大容量软组织缺损及肤质年轻化等适应方向，多款核心产品已启动注册临床。9月14日，Merz Aesthetics宣布，旗下BELOTERO®玻尿酸全系列产品正式进军美国市场，BELOTERO VOLUME®(+)与BELOTERO INTENSE®(+)双双获得美国FDA批准。其中，BELOTERO VOLUME®(+)获批用于改善22岁及以上成年人的中面部容量缺失或纠正中面部轮廓缺陷；BELOTERO INTENSE®(+)获批用于为21岁及以上成年人增加唇部容量并改善唇部丰满度。10.米兰柏羽总院发布中国医美首个《VIC贵宾服务白皮书》2026年9月，朗姿医美旗下高端学术旗舰机构米兰柏羽总院在22周年庆上正式发布中国医美首个《VIC贵宾服务白皮书》，旨在应对行业流量内卷、价格竞争与服务同质化困境，重新定义高端医美服务标准。白皮书聚焦高净值求美者核心诉求，覆盖理念、客群、权益、组织、流程、考核、文化七大维度，首次将专属通道、私密空间、全周期美丽规划、圈层权益等制度化，实行年度更新，将以往依赖个人经验的服务细节转化为可兑现、可监督的承诺。活动同步设置VIC星品品鉴环节，展示八大星品，并表彰一线服务践行者；朗姿股份独家赞助9月生日VIC贵宾的高端女装礼遇，延伸医美之外的品质生活体验。根据国家药品监督管理局2026年9月15日医疗器械批准证明文件送达信息，深圳由莱智能电子有限公司申报的“射频皮肤治疗仪”已成功获得NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20263091957。该产品利用射频能量对人体组织产生的热效应，适用于Fitzpatrick II-V型皮肤的成年人暂时性改善面部的轻度皱纹。由个人用户在家庭环境自行使用。12.乐普医疗：正推进长效降脂针及MWN109等GLP-1类药物的研发9月15日，乐普医疗(300003.SZ)在投资者互动平台表示，公司高度关注心血管疾病年轻化趋势，已将其作为产品研发与战略布局的重要考量。在药品领域，公司已上市多款降血脂、抗凝抗血小板药物，并正推进长效降脂针及MWN109等GLP-1类药物的研发，满足年轻患者对长效、便捷及多重代谢获益的需求；在器械领域，公司重点推广药物球囊、生物可吸收支架等“介入无植入”产品，持续迭代TAVR、左心耳封堵器等结构性心脏病产品，并布局AI-ECG心电监测平台及可穿戴设备，覆盖“预防-诊断-治疗-康复”全周期，为不同年龄段的心血管疾病患者提供更精准、更微创、更便捷的解决方案。9月5日，粤港澳大湾区丝素蛋白产业化落地暨生物新材料高峰论坛于珠海举办。会上，广东迈迪生物科技丝素蛋白产业化基地正式宣告投产。该基地建成5000平方米集生产、研发、办公于一体的功能区，设计年产丝素蛋白原料达8吨，全面达产后预计年产值超5亿元，可稳定供应化妆品原料、医疗器械原料、注射级原料三大产品线。迈迪生物同步对外发布自主孵化的丝素蛋白功能性护理品牌敷初美，包括多款护肤、洗护终端产品；同时与绽妍、大连富勒烯等十余家龙头企业完成战略合作签约，携手共建丝素蛋白协同发展新生态。9月15日，诺和诺德宣布开启全新发展篇章，以“Lasting Health Starts Now”为核心理念，正式启动品牌焕新，并启用统一品牌名称“诺和”（Novo）。同时，公司还将发布全新的企业文化体系“诺和之道”（The Novo Way），推动公司以更专注、更快速、更有影响力的方式发展。品牌焕新与“诺和之道”相辅相成，将支持公司实现业务目标，并朝着为更多人创造更健康生活这一雄心不断迈进。15.华东医药半导体激光治疗仪Primelase注册获受理2026年9月14日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）发布公告称，旗下三类医疗器械半导体激光治疗仪Primelase的注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。此次获批不仅是Primelase全球商业化进程的重要节点，也标志着华东医药在国内光电医美设备领域的布局进一步完善。公开资料显示，Primelase是由华东医药全资子公司High Technology Products S.L.U.开发的基于半导体激光技术的治疗设备。该设备以多参数可调为核心特征，支持不同波长、光斑与输出参数的灵活匹配，能够针对多种临床应用场景提供定制化治疗选择。Primelase已在全球多个国家和地区获得市场准入批准。该产品于2014年在欧洲率先上市，2019年12月获得美国FDA批准，并在欧洲、北美、拉丁美洲、亚太、中东及非洲等区域实现持续销售与临床应用。16.巨子生物重组胶原蛋白透皮技术获美国发明专利授权近日，巨子生物自主研发的“一种高透皮吸收性的I型重组胶原蛋白及其用途”正式获得美国专利商标局（USPTO）发明专利授权，此前该专利已获中国国家知识产权局授权。这标志着公司在重组胶原蛋白核心技术上实现了“专利出海”，为其全球知识产权布局再添重要拼图。该专利从分子序列设计源头进行创新，突破了胶原蛋白作为大分子生物活性物质难以透皮吸收的行业共性难题。通过筛选源自天然人I型胶原蛋白的短氨基酸序列，构建出全新的I型重组胶原蛋白，在实现优异透皮吸收表现的同时，兼顾低免疫原性、高生物活性与强细胞粘附能力。基于该原料的应用边界广阔，可覆盖注射剂、面部填充剂、敷料、化妆品、保健食品及组织工程材料等多个领域。17.鼎晋生技OBI-858新型肉毒杆菌素二期重复剂量安全性试验达标2026年9月7日，中国台湾省鼎晋生技公布，新型肉毒杆菌素OBI-858治疗中重度皱眉纹的重复剂量安全性二期临床试验完成分析并达到预期目标。该研究主要评估OBI-858重复使用后的安全性与耐受性，结果显示，受试者在一年重复施打期间整体安全性良好，未发现新的安全性信号。OBI-858是一款由鼎晋生技自主研发的新型A型肉毒杆菌素，采用自主开发菌种制备，具有760 kDa特殊分子量，计划用于美容及医疗领域。目前，该产品已完成二期剂量选择及重复剂量安全性研究，并进入三期临床阶段，后续计划推进新药查验登记。根据公司披露，重复剂量二期研究显示，OBI-858在一年追踪期间未观察到持续性免疫反应，且未发现抗体生成对疗效或安全性造成影响。超过半数受试者在一年内仅接受一次或两次治疗即可维持疗效。公司表示，该研究结果将支持OBI-858后续临床开发及上市申请规划。9月14日，质肽生物宣布完成近3亿元人民币C+轮融资。本轮融资由凯辉基金领投，华泰紫金跟投，老股东腾讯、骊宸投资持续加码。资金将重点用于加速核心临床管线的海外开发及产业化布局，进一步巩固公司在慢性代谢疾病创新药领域的竞争优势。质肽生物成立于2018年，专注于开发慢性代谢疾病创新药。公司已构建覆盖每月一次注射、口服多肽及多靶点疗法的多元化产品组合。其核心产品佐维格鲁肽是一款每月一次给药的GLP-1受体激动剂多肽注射剂，正在中国开展减重III期临床研究，有望成为全球首个上市的每月给药一次的GLP-1多肽。2026年9月14日，艾尔建美学在上海启动M26-211（APPROACH）研究。该研究为IV期、多中心、开放研究，主要评价中国成人接受保妥适®联合乔雅登®进行多模式下面部轮廓塑形治疗后的患者报告结局、有效性及安全性，也是艾尔建美学在中国开展的首个上市后IV期研究。研究将基于AA Signature Slimline下面部轮廓塑形方案，通过保妥适改善咬肌突出，并结合乔雅登产品进行面中部支撑、下颌缘及下巴塑形，同时采用MD Codes注射方法进行治疗设计。上海交通大学医学院附属第九人民医院担任组长单位，多家医疗机构参与。
