近日，位于海盐
核技术应用（同位素）产业园内的
诺华医药科技（浙江）有限公司
成功取得
浙江省药品监督管理局核发的
《放射性药品生产许可证》
这是嘉兴市首张
放射性药品的生产许可证
标志着
诺华中国放射性药品生产基地
已达到国家放射性药品监管准入标准
依法拥有了放射性药品
生产的法定资格
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生产许可证
作为全球核药龙头和世界500强企业，诺华位于海盐秦山街道的项目，是该集团在国内的首个放射配体疗法生产基地，项目总投资约6亿元，计划明年正式投产。
诺华中国放射性药品生产项目（右）
根据目前披露的信息，该基地将依托镥-177核素，生产用于治疗晚期前列腺癌的放射配体疗法创新药物——派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）。
该药品已于2025年11月获国家药监局批准上市，是国内首个、目前唯一获批的放射配体疗法药物。
放射配体疗法是一种前沿抗癌治疗技术。通俗来讲，就是将放射性核素与精准识别肿瘤的特定配体相结合，如同为抗癌药物装上“导航系统”，药物进入人体后能够精准锁定肿瘤细胞，最大限度减少对正常组织的损伤。
图片由AI生成
由于放射性药品属于特殊药品，生产许可审批链条长、技术门槛高，生产场地、质量管控、人员资质、核安全防护每一项都有极为严苛的国家标准，任何环节出现疏漏，都会影响取证进度。面对全新监管领域，海盐没有被动等待企业申报再开展检查，而是把服务关口向前移。
期间，县市场监管局设立全国首个基层放射性药品监管分局，针对企业在质量管理体系搭建、核素生产区布局、检验人员资质配备等方面的实际困难，联合专家组多次上门开展“预检式”指导，帮助企业在正式申报前逐项查漏补缺，有效降低试错成本，为后续一次性通过许可检查、快速拿证打下扎实基础。
放射性药品监管分局组织开展座谈会
浙江省市场监管局联合国防科工办
对诺华公司开展药品生产许可现场检查
“拿证不是服务的终点，而是产业发展新的起点。”县市场监管局相关负责人表示，市、县两级市场监管部门已启动获证后跟踪服务机制，将持续支持企业开展镥[177Lu]特昔维匹肽注射液注册申报工作。
海盐核技术应用（同位素）产业园
作为县域核药产业发展核心载体，海盐核技术应用（同位素）产业园园区规划面积约1900亩，布局“两基地、两中心”——同位素生产基地、核技术应用拓展基地、核技术创新中心和核医疗中心。
截至目前，园区已集聚中国同辐、瑞士诺华等同位素相关企业项目31个，总投资超100亿元，达产后预计年产值可达220亿元。
