职位1：医学经理/医学总监
人数：1人
地点：上海或者浙江
公司/管线：工业百强药企，有稳定的资金投入。肿瘤领域， ADC新药，目前I/II期
工作职责：
1.负责或参与临床研究项目全套医学资料起草、撰写与修订，包含临床试验方案、注册申报 / 监管沟通材料、研究者手册、临床研究报告等医学文件；同步协助临床开发计划、竞品文献管线资料整理工作。
2.负责医学监查工作：开展研究中心方案培训、答复中心医学疑问、审查方案偏离、完成 EDC 医学数据审核；全面审核、评估临床试验所有安全性数据，完成不良事件相关性判定、SUSAR 汇总梳理。
3.负责核心临床专家对接与长期维护，牵头组织方案讨论会、研究者会等外部专业会议；常态化对接各研究中心，定期同步项目问题、跟进进度，保障试验顺利推进。
4.对内联动公司各职能部门协同办公，定期参与项目例会同步医学进度、现存风险与需求，保障负责临床试验高质量执行。
5.制作面向内部员工、临床研究者的医学培训材料，组织开展药物机制、试验方案、GCP、安全管理等专项医学培训。
6.协同临床运营、早期研发等跨部门团队推进项目，配合完成 NMPA 监管沟通相关医学材料筹备与对接工作。
7.依据 GCP 法规及内部合规要求参与修订临床相关 SOP，全程把控临床试验合规性，确保所有试验操作严格遵循试验方案、国家法规及公司 SOP 要求。
任职要求
1.医学相关专业硕士及以上学历，拥有 3 年及以上实体瘤临床项目完整实操经验。
2.熟悉肿瘤临床试验全流程，掌握 GCP、RECIST、CTCAE 等行业标准，可独立完成方案撰写、医学监查、安全性数据核查工作。
3.工作认真负责、注重细节、逻辑思路清晰；具备优秀中英文读写与口头表达能力，沟通协调灵活。
4.擅长维护与临床机构等外部合作方的协作关系，可自主跟踪、把控项目全流程进展。
5.具备良好团队协作意识，能够独立承担模块工作；优秀时间管理、快速理解、数据分析能力，面对项目突发情况具备良好应变处置能力。
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