承压与分化：万亿营收背后的行业真相
10002.2亿元的主营收入，放在任何一个行业都是可观的体量。但这个数字前面有一个关键词——"回落至"。回落意味着曾经的峰值更高，也意味着行业正在经历一个调整周期。
数据的分化比总量更能说明问题。百强企业中，34家实现营收利润双增长，35家双降，剩余的31家则处于中间状态。这种"中间大、两头小"的分布，实际上反映了行业竞争已经进入深水区。头部企业凭借技术积累和规模效应持续扩张，而相当一部分企业则在成本上升和价格竞争的双重挤压下艰难维持。
压力来自多个维度。国内市场上，仿制药集采持续推进，药品价格中枢不断下移，传统依赖单一品种高毛利模式的企业首当其冲。国际市场方面，全球供应链正在经历重构，原料药供应的稳定性、海外注册标准的提升、贸易环境的变化，都给出口业务增加了不确定性。一位参与年会的企业代表在交流中提到，过去三年，单是应对海外GMP审计的合规成本，就让不少中小企业感到吃力。
但压力本身也在筛选企业。那些能够在寒冬中保持增长的企业，无一例外都在过去几年完成了某种意义上的转型。它们或者提前布局了创新管线，或者建立了更灵活的供应链体系，或者在细分市场找到了差异化定位。行业的洗牌，从来都是在压力下完成的。
两条突围路径：创新与出海
面对压力，行业的回应清晰而坚定。2025年，百强药企平均研发投入达到8.4亿元，这个数字背后是战略重心的实质性转移。
创新的成果正在加速兑现。全年获批的76个创新药中，有30个来自百强企业，占比接近四成。更值得关注的是，多家头部药企已经完成了从仿制药向创新药的业务转型，创新产品贡献了超过八成的营收。这意味着，创新不再是"未来的故事"，而是"当下的现实"。
一家转型较早的企业，其PD-1抑制剂单品的年销售额已经突破百亿，这个数字在几年前还是不可想象的。
研发投入的回报周期正在缩短。随着审评审批制度改革深化，创新药从临床到上市的时间窗口明显收窄。同时，医保谈判对创新药的准入态度趋于积极，"以价换量"的模式虽然压缩了单品利润，但大幅提升了市场渗透率。对于企业而言，这既是挑战，也是机会——能够快速迭代产品管线的企业，将在新一轮竞争中占据主动。
如果说创新是向内挖掘增长潜力，那么出海就是向外拓展增长边界。
2025年，百强药企出口交货值同比增长30.6%，这个增速远高于行业整体水平。出口的形态也在发生质变：从过去单一的产品外销，升级为涵盖研发、生产、注册、营销的全产业链布局。
出海的版图正在扩大。欧美市场仍然是高端制剂和生物药的主要目的地，东南亚市场凭借地理邻近和人口红利成为快速放量的区域，共建"一带一路"国家则提供了政策协同和成本优势。不同市场的差异化需求，倒逼企业在产品组合和商业模式上做出调整。有的企业选择在东南亚建立本地化生产基地，以规避关税壁垒并缩短供应链；有的企业则通过与海外药企的合作开发，共享临床数据和注册资源。
制度支撑体系的完善，为出海提供了更稳固的底座。国内多部门在药品海外注册、知识产权保护、跨境资金流动等方面搭建的制度框架，正在降低企业的出海门槛。一位从事海外业务多年的从业者表示，五年前办理一份海外注册文件需要跑多个部门，现在通过统一的线上平台，流程缩短了一半以上。
据天眼查官方数据显示，截至目前，我国现存在业、存续状态的医药制造相关企业超过10.4万家。其中，2026年截至目前新增注册相关企业约1.3万余家。从企业注册数量趋势来看，近五年间，医药制造相关企业的注册数量呈现出逐年增长的态势，并在2025年达到顶峰。
这个增长曲线与行业的创新投入形成了某种呼应。新进入者中，既有瞄准细分赛道的创新型公司，也有从其他领域跨界而来的产业资本。它们带来了新的技术路线和商业模式，也在客观上加剧了行业竞争。10.4万家企业的存量规模，意味着任何一个细分领域的成功，都会迅速引来跟随者。
从区域分布来看，江苏省、广东省、山东省的医药制造相关企业数量位居前列，分别拥有超过9400家、9200家和6600家。湖北省和河南省紧随其后。这种分布与各地的产业基础高度相关：江苏的化学药和生物药集群、广东的医疗器械和创新药布局、山东的原料药和制剂优势，都是经过数十年积累形成的。区域集聚效应既带来了人才和技术的溢出，也意味着同质化竞争的风险。当9400多家企业集中在同一省份，差异化生存就成为每一家企业的必答题。
