职位1：临床运营经理
人数：1人
地点：上海
工作职责：
1、项目全周期管理：制定详尽项目计划，并动态监控保障项目按期、按质、按预算推进完成。
2、跨体系领导与协作：作为项目核心驱动者，领导由内部医学、注册、药物警戒及临床运营人员组成的跨职能团队，并高效管理外部合作伙伴（CRO、研究中心、供应商等），确保内外部目标高度一致与无缝协作。
3、研究中心关系维护：能够完成研究中心PI及SubI的有效拜访交流，建立和维系高效沟通渠道，同时支持促入组、SAE处理等工作，即不仅作为总指挥推进项目，也能高效解决项目一线关键问题。
4、风险与合规管控：前瞻性识别项目风险，制定并执行有效的风险缓解策略。确保所有临床活动严格遵循ICH-GCP、中国NMPA等监管要求，保证试验数据的高质量收集、清理与交付，确保项目达到质量与合规标准，为注册申报提供坚实支撑。
5、资源与成本精算：负责临床项目的全面预算制定、动态管理和成本控制，包括审核研究合同、付款里程碑等，实现资源优化配置与财务效能最大化。
要求：
–本科及以上学历，药学相关专业；
–6年以上知名创新药企或CRO公司经验，有2年及以上临床项目管理经验（PM）；
–主导过I期、II期或III期创新药临床项目的优先、肿瘤运营经验优先。
职位2：临床监查员
人数：3人
地点：华东、河南、湖南
工作职责：
完成研究中心启动前协调准备工作，包括前期研究中心立项、伦理审批、遗传办审批等。
与研究中心进行合同洽谈，并协调完成研究中心合同签署。
省药品监督管理部门及国家药品监督管理部门临床试验备案及SAE上报。
实施研究中心筛选、启动、监查、中心关闭，确保试验过程遵循NMPA法规、GCP/ICH条例和标准操作流程。
独立完成对研究者、研究协调员及其他研究参与者的培训，保证受试者数据收集的真实、及时、准确、完整、规范，满足试验方案和数据管理的要求。
保证研究药物、试验设备、试验物资及时供应、适当的储存分发和回收。
撰写监查报告和研究者/研究中心沟通记录，并完善培训记录和其他研究相关文件。
维护研究中心和公司内部的文档。保证研究基本文件的收集和更新，并且符合NMPA法规、公司SOP和一般行业标准。
管理研究中心费用，保证费用及时到账，发票及时回收。
协助项目经理组织召开研究者会议，包括方案讨论会、中期会、总结会等
任职需求：
临床医学、护理学、药学、生物等相关专业，专科及以上学历。
2年以上药物临床试验工作经验（必须有肿瘤项目经验）。
在制药或CRO 公司有丰富肿瘤领域工作经验者优先考虑。
熟练使用Word, Excel, PPT, Outlook等办公软件。
具备出色的沟通、协调能力，优秀的计划执行能力，良好的时间管理能力。
能适应出差。
欢迎通过末尾联系方式，沟通详情~
