2025年，中国医疗设备行业持续深化，在市场规模进一步扩张的同时，高端医疗设备也从跟随创新向引领创新大步迈进。《2026医疗设备研发实力排行榜》（以下简称：《设备榜》）的揭晓，展现了中国医疗设备行业从规模扩张向创新提质加速转型的清晰轨迹。
本次《设备榜》大洗牌，不仅翔宇医疗强势入围三强，更有30余家企业新入围榜单。
TOP1：作为中国医疗器械龙头企业，迈瑞医疗本次包揽了4大榜单的榜首。从产品管线来看，迈瑞已形成体外诊断、生命信息与支持、医学影像、新兴业务四大板块的完整矩阵，产品覆盖设备、试剂、耗材及数智化解决方案。
其中值得一提的是，在当下人工智能技术风靡的浪潮中，迈瑞也积极将AI技术融入产品管线中，构建了“设备+IT+AI”数智医疗生态系统，以此打通设备、信息系统与人工智能算法之间的壁垒。
TOP2：联影医疗在2025年表现出色，坐稳榜二席位。据其2025年度财报显示，去年其营收达到138.21亿元，同比增长33.98%；扣非净利润17.88亿元，增幅高达77%，一扫2024年营收和净利双双下滑的阴霾。
同时，联影医疗在2025年度也扩大其研发投入，达到26.21亿元，同比增长15.95%，占整体营收的18.99%。据药智医械数据，联影医疗目前在我国已上市106款产品，其中在2025年，联影医疗上市了如国产首款光子计数能谱CT uCT Ultima等多款重磅产品，突破了系列“卡脖子”技术。
TOP3：翔宇医疗首次入围《设备榜》前三行列，并且也是本次《设备榜》中的黑马之一，较2025年榜单上升了10名。翔宇医疗的崛起与其持续加大的研发投入密不可分，据悉，2025年翔宇医疗的研发投入达到1.89亿元，占整体营收的24.65%。
并且，值得注意的是，脑机接口作为近年来最火热的赛道之一，已被写入今年政府工作报告，并且在“十五五”规划纲要中也将脑机接口列为前瞻布局的未来产业之一，而翔宇医疗早已在该赛道中布局。2015年，翔宇医疗便开始布局脑机接口方向，此后成立脑科学/康复机器人实验室，牵头成立脑机接口康复技术创新联合体等。
除TOP3格局变化以外，本次榜单中也产生了多名黑马，不仅30余家企业新入围榜单，还有多家企业名次上升显著。
微创医疗在本次《设备榜》中上升13名，位列第5名；澳华内镜上升21名至第19名；柳叶刀机器人是本次榜单中上升幅度最大的企业，共上升了24名至第26名。而榜单的洗牌也与2025年医疗设备行业环境密不可分。
据《医疗器械研发蓝皮书（2026）》，2025年国家药监局公示的批件发布数量显示，一共办结了3920件医疗设备的申请事项。其中办结新注册产品申请639件，国产产品491件，占比77%；进口产品148件，占比23%。
2025年国家药监局医疗设备批件发布数据分布
数据来源：药智医械数据
基于飞速发展的医疗设备行业、政策的指引与医疗设备需求增长的趋势，国产医疗设备数量不断攀升，并且研发之路中，各械企也在不断突破各项“卡脖子”技术，国产高端设备陆续问世，走在世界前列。
同时，在集采大背景下，医疗设备的采购也愈演愈热。2025年，多个省份密集启动区域设备集采，覆盖CT、MR、DR、彩超等核心品类，规模较以往而言也有较大提升。
并且，在集采大规模覆盖的同时，集采政策也在逐渐向“反内卷”、价值竞争转变。集采助力下，此前长期被外资品牌垄断的市场格局将有望改写。
2026年作为“十五五”开局之年，高质量发展首次写入政府工作报告，行业正式从规模扩张的上半场迈入创新提质的下半场。在此背景下，随着集采扩围、械企加快创新步伐，未来将会有越来越多的高端设备领域迎来新突破。
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